国药准字H20205037
批准日期:2025-09-03
布洛芬颗粒变更复合膜材质由“聚酯/铝/聚乙烯(PET/AL/PE)”变更为“聚酯/铝/流延聚丙烯(PET/AL/CPP)”。
国药准字H20150042
批准日期:2025-08-21
变更制剂所用原料药的供应商:制剂“盐酸左西替利嗪颗粒”,在原有原料药的供应商(湖南九典宏阳制药有限公司)的基础上,增加原料药的供应商:Granules India Limited(印度),经研究验证,我公司判定为此次变更为中等变更。
国药准字H21023336
批准日期:2025-08-07
氨金黄敏颗粒变更复合膜材质由“聚酯/铝/聚乙烯(PET/AL/PE)”变更为“聚酯/铝/流延聚丙烯(PET/AL/CPP)”,变更前后复合膜供应商不变。
国药准字H20000121
批准日期:2025-07-28
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项在公告(2017年第100号)》,尼美舒利分散片(规格:0.1g)药品说明书和标签增加“通过一致性评价”标识。
国药准字Z44021042
批准日期:2025-06-19
本品在河北省邱县新城南路68号的中药前处理及提取车间前处理提取生产线的生产工艺变更如下:水提煎煮液增加过滤和离心工序,渗漉液增加过滤工序