| 备案号 | 琼备2024036005 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 尼美舒利分散片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号 |
| 上市许可持有人 | 康芝药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-12 |
| 备注 | 已备案 |
康芝药业股份有限公司生产的尼美舒利分散片（批号：国药准字H20000121）；
已于2024-09-12进行备案
尼美舒利分散片
其他厂家
国药准字H20010426
批准日期:2025-08-15
国药准字H20010734
批准日期:2025-08-07
国药准字H20041511
批准日期:2024-10-15
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批准日期:2024-08-26
批准日期:2023-06-19
其他产品
国药准字H20150042
批准日期:2025-08-21
变更制剂所用原料药的供应商：制剂“盐酸左西替利嗪颗粒”，在原有原料药的供应商（湖南九典宏阳制药有限公司）的基础上，增加原料药的供应商：Granules India Limited（印度），经研究验证，我公司判定为此次变更为中等变更。
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批准日期:2025-08-07
氨金黄敏颗粒变更复合膜材质由“聚酯/铝/聚乙烯（PET/AL/PE）”变更为“聚酯/铝/流延聚丙烯（PET/AL/CPP）”，变更前后复合膜供应商不变。
国药准字Z44021042
批准日期:2025-06-19
本品在河北省邱县新城南路68号的中药前处理及提取车间前处理提取生产线的生产工艺变更如下：水提煎煮液增加过滤和离心工序，渗漉液增加过滤工序
国药准字H20247296
批准日期:2025-06-17
氯化钾颗粒（批准文号：国药准字H20247296；规格：每袋1.05g：含氯化钾1.0g）变更药品有效期：药品有效期由“18个月”变更为“24个月”；同步修订本品说明书和质量标准中【有效期】项下相关内容。其他内容不变。
