(1)国药准字H20060689(2)国药准字H20060688
批准日期:2025-07-04
增加“四川仁安药业有限责任公司”为头孢克肟胶囊(药品批准文号:国药准字H20060689、国药准字H20060688)的原料药头孢克肟的供应商。变更制剂生产工艺项下原料药内控标准:增订用于四川仁安药业有限责任公司原料药的残留溶剂、收紧有关物质杂质 A1 限度至 0.5%。
(1)国药准字H20120082(2) 国药准字H20163383
批准日期:2025-04-25
增加“广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂”为头孢地尼分散片(药品批准文号:国药准字H20120082、国药准字H20163383)的原料药头孢地尼的供应商。
国药准字H20253069
批准日期:2025-03-05
药品有效期由“30个月”变更为“36个月”。
国药准字H20213095
批准日期:2024-12-09
增加“广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂”为头孢地尼颗粒(药品批准文号:国药准字H20213095)的原料药头孢地尼的供应商。变更制剂生产工艺项下原料药内控标准。
(1)国药准字H20234726(2)国药准字H20234727
批准日期:2024-10-25
增加“浙江海正药业股份有限公司”为普伐他汀钠片(药品批准文号:国药准字H20234726、国药准字H20234727)的原料药普伐他汀钠的供应商。