| 备案号 | 琼备2025003492 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 托吡酯片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南洋浦经济开发区科技城生物制药园4号、5号厂房 |
| 上市许可持有人 | 海南日中天制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南洋浦经济开发区科技城生物制药园4号厂房 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-23 |
| 备注 | 已备案 |
海南日中天制药有限公司生产的托吡酯片（批号：国药准字H20253069）；
已于2025-01-23进行备案
托吡酯片
其他厂家
国药准字H20213668
批准日期:2025-09-04
国药准字H20213270
批准日期:2025-08-18
国药准字H20020557
批准日期:2024-12-10
国药准字H20213668
批准日期:2023-03-20
其他产品
（1）国药准字H20060689（2）国药准字H20060688
批准日期:2025-07-04
增加“四川仁安药业有限责任公司”为头孢克肟胶囊（药品批准文号：国药准字H20060689、国药准字H20060688）的原料药头孢克肟的供应商。变更制剂生产工艺项下原料药内控标准：增订用于四川仁安药业有限责任公司原料药的残留溶剂、收紧有关物质杂质 A1 限度至 0.5%。
（1）国药准字H20120082（2） 国药准字H20163383
批准日期:2025-04-25
增加“广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂”为头孢地尼分散片（药品批准文号：国药准字H20120082、国药准字H20163383）的原料药头孢地尼的供应商。
国药准字H20213095
批准日期:2024-12-09
增加“广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂”为头孢地尼颗粒（药品批准文号：国药准字H20213095）的原料药头孢地尼的供应商。变更制剂生产工艺项下原料药内控标准。
（1）国药准字H20234726（2）国药准字H20234727
批准日期:2024-10-25
增加“浙江海正药业股份有限公司”为普伐他汀钠片（药品批准文号：国药准字H20234726、国药准字H20234727）的原料药普伐他汀钠的供应商。
