| 备案号 | 琼备201100138 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢匹胺钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-05-12 |
| 备注 | 已备案 |
海南美好西林生物制药有限公司生产的注射用头孢匹胺钠（批号：国药准字H20063236、国药准字H20063237、国药准字H20063238）；
已于2011-05-12进行备案
注射用头孢匹胺钠
其他厂家
国药准字H20064014
批准日期:2025-05-12
国药准字H20053223（1.0g）、国药准字H20067291（0.5g）、国药准字H20067292（2.0g）
批准日期:2019-04-11
（1）国药准字H20044833；（2）国药准字H20044835；（3）国药准字H20057362
批准日期:2018-02-06
0.5g：国药准字H20084217，1.0g：国药准字H20084218，2.0g：国药准字H20084219
批准日期:2017-06-15
国药准字H20044202
批准日期:2016-10-27
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国药准字H20083536 国药准字H20083537 国药准字H20083538 国药准字H20083539 国药准字H20083540 国药准字H20083541 国药准字H20083542 国药准字H20083543
批准日期:2024-11-14
根据国家药监局关于修订含美洛西林钠注射剂说明书的公告（2024年第124号），变更注射用美洛西林钠药品说明书项下的【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】等5项的内容。
国药准字H20193212 国药准字H20193213
批准日期:2024-11-12
根据国家药监局关于修订含美洛西林钠注射剂说明书的公告（2024年第124号），修订注射用美洛西林钠舒巴坦钠药品说明书项下的【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】等5项的内容。
国药准字H20183492国药准字H20183493
批准日期:2023-11-16
根据国家药品监督管理局药品标准制定件（批件号: XGB2023-003）：变更药品名称和药品执行标准。【药品名称】“注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠（4：1）”变更为“注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠（I）”，【执行标准】由“YBH03562018”变更为“WS1-XG-001-2023和YBH03562018”，其中细菌内毒素执行WS1-XG-001-2023，其余项执行注册标准YBH03562018。同时对药品说明书项下的内容进行相应修订。
国药准字H20067691 国药准字H20067692 国药准字H20093776 国药准字H20067693 国药准字H20093773
批准日期:2021-11-29
修订注射用阿洛西林钠规格：0.5g、1.0g、1.5g、2.0g、3.0g的药品说明书，增加【不良反应】、【注意事项】、【老年人用药】、【药物相互作用】四项下内容，其余项下内容不变。
国药准字H20123219；国药准字H20123220；国药准字H20123221
批准日期:2021-09-30
根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2010年版有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理局公告2010年第43号）以及《关于实施2010年版第一增补本有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2012年第51号）修改药品标准,由“YBH02062012”修改为“《中国药典》2010年版第一增补本和YBH02062012”，其中【检查】项下有关物质的测定方法执行《中国药典》2010年版第一增补本，单杂和总杂限度以及哌拉西林聚合物执行YBH02062012，其余项《中国药典》2010年版第一增补本。经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
