| 备案号 | 琼备201200234 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用丙氨酰谷氨酰胺 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2012-12-05 |
| 备注 | 已备案 |
海南灵康药业集团股份有限公司生产的注射用丙氨酰谷氨酰胺（批号：10g:国药准字H20050829）；
已于2012-12-05进行备案
注射用丙氨酰谷氨酰胺
其他厂家
国药准字H20060015
批准日期:2025-08-14
国药准字H20060549
批准日期:2022-08-29
国药准字H20050829 国药准字H20050828
批准日期:2020-10-26
（1）10g：国药准字H20060502 （2）20g：国药准字H20060503
批准日期:2020-09-14
国药准字H20090342
批准日期:2017-07-13
其他产品
(1)0.1g 国药准字H20061171;(2)0.2g 国药准字H20061172;(3)0.3g 国药准字H20090145;(4)0.5g 国药准字H20090146;
批准日期:2013-03-27
经审查，同意根据国家食品药品监督管理局关于修订左氧氟沙星口服和注射剂说明书的通知（国食药监注[2012]373号文）的相关要求，修改【成份】、【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】、【药理毒理】、【药代动力学】等项下的内容。
（1）国药准字H20060414；（2）国药准字H20060415
批准日期:2013-03-18
经审查，同意增加河北华旭药业有限责任公司为注射用转化糖的原料药（果糖）生产商。同时撤销原料药（果糖）生产商：江苏正大丰海制药有限公司。
（1）国药准字H20050913；（2）国药准字H20050912
批准日期:2013-03-18
经审查，同意增加河北华旭药业有限责任公司为注射用果糖的原料药（果糖）生产商。同时撤销原料药生产商：江苏正大丰海制药有限公司。
