| 备案号 | 琼备201300051 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用果糖 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-03-18 |
| 备注 | 已备案 |
海南灵康药业集团股份有限公司生产的注射用果糖（批号：（1）国药准字H20050913；（2）国药准字H20050912）；
已于2013-03-18进行备案
注射用果糖
其他厂家
12.5g 国药准字H20052063 25g 国药准字H20080760
批准日期:2015-01-15
国药准字H20051807
批准日期:2013-02-20
国药准字H20052063
批准日期:2010-04-21
国药准字H20060387、
批准日期:2010-03-17
(1)12.5g:国药准字H20050913;(2)25g:国药准字H20050912
批准日期:2008-10-16
其他产品
(1)0.1g 国药准字H20061171;(2)0.2g 国药准字H20061172;(3)0.3g 国药准字H20090145;(4)0.5g 国药准字H20090146;
批准日期:2013-03-27
经审查，同意根据国家食品药品监督管理局关于修订左氧氟沙星口服和注射剂说明书的通知（国食药监注[2012]373号文）的相关要求，修改【成份】、【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】、【药理毒理】、【药代动力学】等项下的内容。
（1）国药准字H20060414；（2）国药准字H20060415
批准日期:2013-03-18
经审查，同意增加河北华旭药业有限责任公司为注射用转化糖的原料药（果糖）生产商。同时撤销原料药（果糖）生产商：江苏正大丰海制药有限公司。
10g:国药准字H20050829
批准日期:2012-12-05
经审查，同意本品已有包装规格10g:1瓶/盒[配50ml灭菌注射用水1瓶+配250ml复方氨基酸注射液（18AA-V）1瓶]中复方氨基酸注射液的生产企业名称由“江苏康宝制药有限公司”改变为“必康制药江苏有限公司”,批准文号不变。
