| 备案号 | 琼备201300330 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 消炎利胆片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-12-28 |
| 备注 | 已备案 |
海南美兰史克制药有限公司生产的消炎利胆片（批号：国药准字Z46020051）；
已于2013-12-28进行备案
消炎利胆片
其他厂家
国药准字 Z20054476
批准日期:2025-09-08
国药准字Z62021024
批准日期:2025-09-03
国药准字 Z20054476
批准日期:2025-06-27
国药准字Z45021469
批准日期:2025-06-09
国药准字Z45022131
批准日期:2025-04-29
其他产品
国药准字Z46020049
批准日期:2024-09-24
根据《国家药品监督管理局发布的关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号）》的要求，修订复方感冒灵片说明书及标签中【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项，其他内容不变。
国药准字Z46020044
批准日期:2020-04-21
根据国家药监局“《关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告》2020年第33号公告附件文件”规定，对复方丹参片药品说明书中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容进行修订。经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
国药准字Z46020039
批准日期:2016-10-12
根据国家食品药品监督管理总局于2016年09月30日发布的《总局关于修订感冒清制剂说明书的公告》（2016年第155号）的要求，对感冒清片说明书中警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【特殊人群用药项】项下内容进行修订，并对药品标签进行修订。经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
国药准字H46020513
批准日期:2015-07-09
改变国内生产药品制剂的原料药产地：同意增加“烟台只楚药业有限公司”为庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒的原料药生产商。经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。企业仍需密切关注产品后续稳定性考察。
国药准字H46020405
批准日期:2010-06-28
经审查，同意根据国家食品药品监督管理局关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知（国食药监注[2008]324号文）的相关要求，修改【禁忌】、【注意事项】项下的内容。
