| 备案号 | 琼备201700076 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方八维甲睾酮胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-06 |
| 备注 | 已备案 |
海南绿岛制药有限公司生产的复方八维甲睾酮胶囊（批号：国药准字H46020528）；
已于2017-06-06进行备案
复方八维甲睾酮胶囊
其他厂家
国药准字H37023921
批准日期:2015-09-29
国药准字H37023770
批准日期:2014-04-23
国药准字H37023770
批准日期:2008-06-30
国药准字H37023711
批准日期:2008-06-16
其他产品
国药准字H10950155
批准日期:2024-04-07
根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的相关要求，申请在盐酸特拉唑嗪片（规格：2mg）说明书和标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H10950154
批准日期:2020-11-26
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条及国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜公告（2020年第46号）的要求,在盐酸特拉唑嗪的药品标签【生产企业】项上方增加药品上市许可持有人相关信息。药品上市许可持有人：海南绿岛制药有限公司。经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
国药准字H10950155
批准日期:2020-11-16
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条及国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜公告（2020年第46号）的要求,在盐酸特拉唑嗪片等3个品种共5个规格（详见附件）的药品说明书及标签增加药品上市许可持有人相关信息。经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
