| 备案号 | 琼备201700226 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用阿奇霉素 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-11-01 |
| 备注 | 已备案 |
海南利能康泰制药有限公司生产的注射用阿奇霉素（批号：国药准字H20066155；国药准字H20067073；国药准字H20067074；国药准字H20067075）；
已于2017-11-01进行备案
注射用阿奇霉素
其他厂家
国药准字H20163218
批准日期:2025-09-10
国药准字H20254211
批准日期:2025-08-07
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批准日期:2025-08-01
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批准日期:2025-07-07
其他产品
国药准字H20093289
批准日期:2017-11-01
根据国家食品药品监督管理局《关于实施2010年版有关事宜的公告》（国家局2010年第43号）以及《关于实施2010年版第二增补本有关事宜的公告》（国家局2013年第39号）,修改药品标准。由原“YBH03022009”修改为“《中国药典》2010年版第二增补本”。经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。
国药准字H20065374；国药准字H20065375
批准日期:2017-11-01
变更包装规格：在原“玻璃管制注射剂瓶装。1瓶/盒；2瓶/盒；4瓶/盒；10瓶/盒”的基础上增加“玻璃管制注射剂瓶装。5瓶/盒”的包装规格。经对申报资料的形式审查，同意此次备案事项。
国药准字H20080573；国药准字H20080722
批准日期:2017-11-01
变更包装规格：在原“玻璃管制注射剂瓶装。10瓶/盒”的基础上增加“玻璃管制注射剂瓶装。5瓶/盒”的包装规格。经对申报资料的形式审查，同意此次备案事项。
国药准字H20084132;国药准字H20084133
批准日期:2017-11-01
变更包装规格：在原“玻璃管制注射剂瓶装。10瓶/盒”的基础上增加“玻璃管制注射剂瓶装。5瓶/盒”的包装规格。经对申报资料的形式审查，同意此次备案事项。
国药准字H20030059
批准日期:2017-09-22
经审查，同意根据《关于修订克林霉素注射剂说明书的通知》（国食药监注【2009】381号）的相关规定修改的本品说明书中的【不良反应】项内容，变更后的药品说明书需报我局备案。
