| 备案号 | 琼备201500009 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用奥美拉唑钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-06 |
| 备注 | 已备案 |
海南利能康泰制药有限公司生产的注射用奥美拉唑钠（批号：国药准字H20093289）；
已于2015-01-06进行备案
注射用奥美拉唑钠
其他厂家
国药准字H20054388 国药准字H20054389 国药准字H20067707
批准日期:2025-09-15
国药准字H20093278
批准日期:2025-09-10
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批准日期:2025-09-08
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批准日期:2025-08-14
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批准日期:2025-07-24
其他产品
国药准字H20065374；国药准字H20065375
批准日期:2017-11-01
变更包装规格：在原“玻璃管制注射剂瓶装。1瓶/盒；2瓶/盒；4瓶/盒；10瓶/盒”的基础上增加“玻璃管制注射剂瓶装。5瓶/盒”的包装规格。经对申报资料的形式审查，同意此次备案事项。
国药准字H20080573；国药准字H20080722
批准日期:2017-11-01
变更包装规格：在原“玻璃管制注射剂瓶装。10瓶/盒”的基础上增加“玻璃管制注射剂瓶装。5瓶/盒”的包装规格。经对申报资料的形式审查，同意此次备案事项。
国药准字H20084132;国药准字H20084133
批准日期:2017-11-01
变更包装规格：在原“玻璃管制注射剂瓶装。10瓶/盒”的基础上增加“玻璃管制注射剂瓶装。5瓶/盒”的包装规格。经对申报资料的形式审查，同意此次备案事项。
国药准字H20066155；国药准字H20067073；国药准字H20067074；国药准字H20067075
批准日期:2017-11-01
变更包装规格：在原“玻璃管制注射剂瓶装。1瓶/盒；2瓶/盒；4瓶/盒；10瓶/盒”的基础上增加“玻璃管制注射剂瓶装。5瓶/盒”的包装规格。经对申报资料的形式审查，同意此次备案事项。
国药准字H20030059
批准日期:2017-09-22
经审查，同意根据《关于修订克林霉素注射剂说明书的通知》（国食药监注【2009】381号）的相关规定修改的本品说明书中的【不良反应】项内容，变更后的药品说明书需报我局备案。
