| 备案号 | 琼备201800160 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用生长抑素 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-09-04 |
| 备注 | 已备案 |
海南中和药业股份有限公司生产的注射用生长抑素（批号：3.0mg规格：国药准字H20034150；0.25mg规格：国药准字H20034151）；
已于2018-09-04进行备案
注射用生长抑素
其他厂家
国药准字H20053012
批准日期:2025-08-18
国药准字H20233244
批准日期:2025-03-21
国药准字H20067476
批准日期:2025-03-19
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批准日期:2025-03-15
国药准字H20046108
批准日期:2025-02-28
其他产品
国药准字H20244244
批准日期:2025-09-12
根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》要求，在注射用比伐芦定的药品说明书和包装标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20243798
批准日期:2025-06-24
根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》要求，在卡贝缩宫素注射液的药品说明书和包装标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20046325
批准日期:2025-05-16
根据国家药监局《关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告（2025年第23号）》要求，在本品说明书中增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】【儿童用药】项下内容进行修订，其他内容不变。
