| 备案号 | Y琼备2025040460 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 比伐芦定 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省海口市南海大道168号保税区内 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-12 |
| 备注 | 已备案 |
海南中和药业股份有限公司生产的比伐芦定（批号：Y20220001103）；
已于2025-09-12进行备案
比伐芦定
其他厂家
Y20190000290
批准日期:2024-07-08
国药准字H20140056/Y20190007413
批准日期:2023-11-10
Y20170001471
批准日期:2023-07-20
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批准日期:2011-10-12
其他产品
国药准字H20244244
批准日期:2025-09-12
根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》要求，在注射用比伐芦定的药品说明书和包装标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20243798
批准日期:2025-06-24
根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》要求，在卡贝缩宫素注射液的药品说明书和包装标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20046325
批准日期:2025-05-16
根据国家药监局《关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告（2025年第23号）》要求，在本品说明书中增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】【儿童用药】项下内容进行修订，其他内容不变。
