| 备案号 | 琼备201800215 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 板蓝根滴丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-26 |
| 备注 | 已备案 |
海南伊顺药业有限公司生产的板蓝根滴丸（批号：国药准字Z20050797）；
已于2018-12-26进行备案
其他产品
国药准字H20058207；国药准字H20058208
批准日期:2017-08-29
根据国家食品药品监督管理总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）的要求，对注射用甲磺酸培氟沙星说明书进行修订，在说明书中增加黑框警告，并对【适应症】、【不良反应】、【注意事项】项下内容进行修订，其他内容不变。经对申报资料的形式审查，同意此次备案事项。
国药准字H20059686 国药准字H20064083 国药准字H20064084
批准日期:2016-02-23
改变国内生产药品制剂的原料药产地：同意增加“山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司”为注射用卡络磺钠的原料药生产商。经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。企业仍需密切关注产品后续稳定性考察。
