| 备案号 | 琼备200800217 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 灭菌注射用水 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-05-30 |
| 备注 | 已备案 |
海南华拓天涯制药有限公司生产的灭菌注射用水（批号：国药准字H20083333/国药准字H20083346。国药准字H20083347）；
已于2008-05-30进行备案
灭菌注射用水
其他厂家
国药准字H20046572
批准日期:2025-09-23
国药准字H62021238
批准日期:2025-09-18
国药准字H63020175
批准日期:2025-09-04
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国药准字H20067102
批准日期:2025-08-29
其他产品
国药准字H20055467
批准日期:2015-09-14
根据《国家食品药品监督管理总局关于修订曲克芦丁制剂说明书的公告》（2015年第162号）的要求，修改药品说明书，其中对说明书项下【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行修改。经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。
国药准字H20033767，国药准字H20033766
批准日期:2008-06-18
经审查，同意增加氟康唑氯化钠注射液的原料药供应商氟康唑增加苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司和上海三维制药有限公司；氯化钠增加天津开发区海光化学制药厂和中盐宏博集团云梦云虹制药有限公司。
