| 备案号 | 琼备200900123 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 苦参碱氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-03-30 |
| 备注 | 已备案 |
海南华拓天涯制药有限公司生产的苦参碱氯化钠注射液（批号：国药准字H20057186）；
已于2009-03-30进行备案
苦参碱氯化钠注射液
其他厂家
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根据《国家食品药品监督管理总局关于修订曲克芦丁制剂说明书的公告》（2015年第162号）的要求，修改药品说明书，其中对说明书项下【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行修改。经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。
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批准日期:2008-11-10
经审查，同意按以上文件要求修改本品说明书和标签式样。变更后的药品说明书和标签需报我局备案。
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批准日期:2008-06-18
经审查，同意增加氟康唑氯化钠注射液的原料药供应商氟康唑增加苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司和上海三维制药有限公司；氯化钠增加天津开发区海光化学制药厂和中盐宏博集团云梦云虹制药有限公司。
