| 备案号 | 陕备201100262 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方氨酚烷胺片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-06-20 |
| 备注 | 已备案 |
西安利君方圆制药有限责任公司生产的复方氨酚烷胺片（批号：国药准字H61023152）；
已于2011-06-20进行备案
复方氨酚烷胺片
其他厂家
国药准字H22025395
批准日期:2025-09-18
国药准字H14023763
批准日期:2025-09-03
国药准字H20046523
批准日期:2025-08-29
国药准字H43022066
批准日期:2025-08-14
国药准字H21023155
批准日期:2025-08-13
其他产品
国药准字H61022550
批准日期:2023-08-17
根据国家药品监督管理局《国家药监局关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告（2023年第53号）》文件要求修订以下项目：一、不良反应；二、禁忌；三、注意事项；四、孕妇及哺乳期妇女用药；五、老年用药；六、药物相互作用。
国药准字H61022852
批准日期:2021-07-12
说明书修订内容：一、警示语增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”二、注意事项1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”包装标签修订内容：增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”
国药准字H61023575
批准日期:2014-03-31
根据临床需求，在原9×5克/袋/盒，10×5克/袋/盒，20×5克/袋/盒包装规格的基础上，去掉包装规格为9×5克/袋/盒，20×5克/袋/盒，增加8×5克/袋/盒，12×5克/袋/盒包装规格。同时，根据国家局第24号令对非处方（OTC）药品说明书及包装标签备案。
