小儿四维葡钙颗粒备案及生产企业信息

根据国家食品药品监督管理局的要求对药品说明书及包装标签增加“运动员慎用”字样。

根据国家药品监督管理局《国家药监局关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告（2023年第53号）》文件要求修订以下项目：一、不良反应；二、禁忌；三、注意事项；四、孕妇及哺乳期妇女用药；五、老年用药；六、药物相互作用。

说明书修订内容：一、警示语增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”二、注意事项1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”包装标签修订内容：增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”

根据国家局第24号令对非处方（OTC）药品说明书及包装标签备案。

根据国家局第24号令对非处方（OTC）药品说明书及包装标签备案。