诺氟沙星胶囊备案及生产企业信息

对千柏鼻炎胶囊说明书做如下修改：（编号接续修改项目下）【注意事项】项下增加以下内容2.本品含麻黄，运动员慎用。

小盒修订内容：增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”说明书修订内容：一、警示语增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”二、注意事项1.增加“12.不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”2.增加“13.应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”3.将“4.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。”改为“4.应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

收到报来的改变国内生产药品制剂的原料药产地（新增原料药供应商：辽源市百康药业有限责任公司）补充申请备案资料，现予以备案。

收到根据国家药品监督管理局药品补充申请批件（批件号：2019B3205）的要求修改药品说明书、标签的备案资料，现予以备案。

收到报来的改变国内生产药品直接接触包装材料供应商（新增包材供应商：贵州千叶药品包装股份有限公司）补充申请备案资料，现予以备案。