备案号 | 蒙备202000125 |
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药品通用名称 | 复方铝酸铋片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-04-03 |
备注 | 已备案 |
内蒙古凯蒙药业有限公司生产的复方铝酸铋片(批号:国药准字H15021330);
已于2020-04-03进行备案
复方铝酸铋片
其他厂家
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申请鼠李铋镁片“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装,每板装10片,每盒装5板”包装规格的说明书、包装标签备案;详见修订说明。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
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根据国家食品药品监督管理局《药品注册批件》批件号:2009S02388附件内容,申请参竹精颗粒生产、上市的处方药和非处方药(乙类)说明书、包装、标签样稿并备案。
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批准日期:2023-11-14
依据国家食品药品监督管理局《关于修订部分非处方药品说明书范本的通知》国食药监注[2008]407号的要求,按附件第五条修订本企业生产的布洛芬片说明书。在【注意事项】中增加以下内容; 1.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况,应停药并咨询医师。 2.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状,应停药并咨询医师。