备案号 | 蒙备2025016795 |
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药品通用名称 | 鼠李铋镁片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区金桥开发区世纪大道北侧东支干道西侧 |
上市许可持有人 | 内蒙古凯蒙药业有限公司 |
上市许可持有人地址 | 内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区金桥开发区世纪大道北侧东支干道西侧 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-04-29 |
备注 | 已备案 |
内蒙古凯蒙药业有限公司生产的鼠李铋镁片(批号:国药准字H15021056);
已于2025-04-29进行备案
鼠李铋镁片
其他厂家
国药准字H23023250
批准日期:2024-11-28
国药准字H11021973
批准日期:2019-07-31
国药准字H20103139
批准日期:2011-02-25
其他产品
国药准字H15021330
批准日期:2025-05-08
复方铝酸铋片说明书【包装】项内容修订为“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装,每板装10片。”。标签的【包装】项内容修订为“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装,每板装10片,每盒装3板。”。说明书、包装标签增加【上市许可持有人】,变更包装标签式样、图案。并申请说明书、包装标签备案。
批准日期:2023-12-26
根据国家食品药品监督管理局《药品注册批件》批件号:2009S02388附件内容,申请参竹精颗粒生产、上市的处方药和非处方药(乙类)说明书、包装、标签样稿并备案。
国药准字H15020001
批准日期:2023-11-14
依据国家食品药品监督管理局《关于修订部分非处方药品说明书范本的通知》国食药监注[2008]407号的要求,按附件第五条修订本企业生产的布洛芬片说明书。在【注意事项】中增加以下内容; 1.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况,应停药并咨询医师。 2.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状,应停药并咨询医师。