| 备案号 | 蒙备202000220 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 门冬氨酸钾注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-29 |
| 备注 | 已备案 |
内蒙古白医制药股份有限公司生产的门冬氨酸钾注射液（批号：国药准字H20150024）；
已于2020-10-29进行备案
门冬氨酸钾注射液
其他厂家
国药准字H20183435
批准日期:2025-09-05
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其他产品
国药准字H20233812
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盐酸多巴胺注射液（5ml:100mg）包装材料的供应商在原有“肖特药品包装（浙江）有限公司”的基础上增加“沧州四星玻璃股份有限公司”，变更为“肖特药品包装（浙江）有限公司”和“沧州四星玻璃股份有限公司”两家供应商。
国药准字H20193426
批准日期:2025-09-01
依据已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）及门冬氨酸钾镁注射液的稳定性研究，申请门冬氨酸钾镁注射液“10ml：门冬氨酸钾（按C₄H₆KNO₄计）0.5g和门冬氨酸镁（按C₈H₁₂MgN₂O₈计）0.5g：中硼硅玻璃安瓿：6支/盒”包装规格的有效期由18个月延长至24个月。
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批准日期:2025-06-18
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国药准字H20223734
批准日期:2025-04-15
本品原料药“L-鸟氨酸盐酸盐”的供应商在原有“协和发酵生化株式会社”的基础上增加“山东金洋药业有限公司”，变更为“协和发酵生化株式会社”和“山东金洋药业有限公司”两家供应商；包装材料“钠钙玻璃输液瓶”的供应商在原有“黑龙江科伦药品包装有限公司”的基础上增加“山东省药用玻璃股份有限公司”，变更为“黑龙江科伦药品包装有限公司”和“山东省药用玻璃股份有限公司”两家供应商。
