| 备案号 | 蒙备2025023234 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方氨基酸注射液（18AA-Ⅸ） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号 |
| 上市许可持有人 | 内蒙古白医制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-18 |
| 备注 | 已备案 |
内蒙古白医制药股份有限公司生产的复方氨基酸注射液（18AA-Ⅸ）（批号：国药准字H20254007）；
已于2025-06-18进行备案
复方氨基酸注射液（18AA-Ⅸ）
其他厂家
国药准字H20253105
批准日期:2025-06-12
国药准字H20050224
批准日期:2020-08-11
国药准字H20193391
批准日期:2020-04-08
其他产品
国药准字H20255507
批准日期:2025-09-29
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在法莫替丁注射液（国药准字H20255507）的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20233812
批准日期:2025-09-03
盐酸多巴胺注射液（5ml:100mg）包装材料的供应商在原有“肖特药品包装（浙江）有限公司”的基础上增加“沧州四星玻璃股份有限公司”，变更为“肖特药品包装（浙江）有限公司”和“沧州四星玻璃股份有限公司”两家供应商。
国药准字H20193426
批准日期:2025-09-01
依据已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）及门冬氨酸钾镁注射液的稳定性研究，申请门冬氨酸钾镁注射液“10ml：门冬氨酸钾（按C₄H₆KNO₄计）0.5g和门冬氨酸镁（按C₈H₁₂MgN₂O₈计）0.5g：中硼硅玻璃安瓿：6支/盒”包装规格的有效期由18个月延长至24个月。
国药准字H20163416
批准日期:2025-07-02
依据已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）及门冬氨酸钾注射液的稳定性研究，申请门冬氨酸钾注射液“20ml：门冬氨酸钾3.424g（按C₄H₆KNO₄计）：中硼硅玻璃安瓿：6支/盒”包装规格的有效期由12个月延长至24个月。
