备案号 | 蒙备2025023234 |
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药品通用名称 | 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ) |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号 |
上市许可持有人 | 内蒙古白医制药股份有限公司 |
上市许可持有人地址 | 内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-06-18 |
备注 | 已备案 |
内蒙古白医制药股份有限公司生产的复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)(批号:国药准字H20254007);
已于2025-06-18进行备案
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)
其他厂家
国药准字H20253105
批准日期:2025-06-12
国药准字H20050224
批准日期:2020-08-11
国药准字H20193391
批准日期:2020-04-08
其他产品
国药准字H20233812
批准日期:2025-09-03
盐酸多巴胺注射液(5ml:100mg)包装材料的供应商在原有“肖特药品包装(浙江)有限公司”的基础上增加“沧州四星玻璃股份有限公司”,变更为“肖特药品包装(浙江)有限公司”和“沧州四星玻璃股份有限公司”两家供应商。
国药准字H20193426
批准日期:2025-09-01
依据已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)及门冬氨酸钾镁注射液的稳定性研究,申请门冬氨酸钾镁注射液“10ml:门冬氨酸钾(按C₄H₆KNO₄计)0.5g和门冬氨酸镁(按C₈H₁₂MgN₂O₈计)0.5g:中硼硅玻璃安瓿:6支/盒”包装规格的有效期由18个月延长至24个月。
国药准字H20163416
批准日期:2025-07-02
依据已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)及门冬氨酸钾注射液的稳定性研究,申请门冬氨酸钾注射液“20ml:门冬氨酸钾3.424g(按C₄H₆KNO₄计):中硼硅玻璃安瓿:6支/盒”包装规格的有效期由12个月延长至24个月。
国药准字H20223734
批准日期:2025-04-15
本品原料药“L-鸟氨酸盐酸盐”的供应商在原有“协和发酵生化株式会社”的基础上增加“山东金洋药业有限公司”,变更为“协和发酵生化株式会社”和“山东金洋药业有限公司”两家供应商;包装材料“钠钙玻璃输液瓶”的供应商在原有“黑龙江科伦药品包装有限公司”的基础上增加“山东省药用玻璃股份有限公司”,变更为“黑龙江科伦药品包装有限公司”和“山东省药用玻璃股份有限公司”两家供应商。