国药准字Z15020578
批准日期:2025-02-10
根据“国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊(颗粒、咀嚼片)和喘舒片等药品说明书的公告(2025年第6号)”要求,对天麻丸说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国药准字Z15020563
批准日期:2020-04-21
同意本品说明书、包装标签备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局第24号令)等规章、规范性文件的要求印制说明书和标签。
国药准字Z15021141
批准日期:2020-03-30
同意本品说明书、包装标签备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局第24号令)等规章、规范性文件的要求印制说明书和标签。
国药准字Z15020599
批准日期:2018-09-27
金匮肾气丸“药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片包装,6g/丸×10丸/板×1板/盒”包装规格的药品说明书、包装标签备案申请已备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局第24号令)等规章、规范性文件的要求印制说明书和标签。
国药准字Z15020561
批准日期:2017-03-22
同意该品种按照24号令备案说明书、包装标签。按所附执行。