备案号 | 蒙备201800168 |
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药品通用名称 | 金匮肾气丸 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2018-09-27 |
备注 | 已备案 |
内蒙古津新药业有限公司生产的金匮肾气丸(批号:国药准字Z15020599);
已于2018-09-27进行备案
金匮肾气丸
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根据“国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊(颗粒、咀嚼片)和喘舒片等药品说明书的公告(2025年第6号)”要求,对天麻丸说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
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批准日期:2020-04-21
同意本品说明书、包装标签备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局第24号令)等规章、规范性文件的要求印制说明书和标签。
国药准字Z15021141
批准日期:2020-03-30
同意本品说明书、包装标签备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局第24号令)等规章、规范性文件的要求印制说明书和标签。