| 备案号 | 鲁备202000118 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 胰激肽原酶 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-03-05 |
| 备注 | 已备案 |
山东希力药业有限公司生产的胰激肽原酶（批号：国药准字H37021147）；
已于2020-03-05进行备案
其他产品
国药准字Z37021532
批准日期:2023-07-28
收到变更本品包装规格的备案资料。将“塑料瓶装：100片/瓶”变更为“塑料瓶装：60片/瓶”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“塑料瓶装：60片/瓶、80片/瓶。”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20003095
批准日期:2019-11-05
收到勘误本品药品再注册批件的备案资料。再注册批件（批件号：2015R001061）中药品标准进行勘误，药品标准由“WS1-XG-502-2000”修改为“WS1-XG-052-2000”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。
国药准字H37021146
批准日期:2019-11-05
收到修订本品执行标准的备案资料。本品【执行标准】由“WS1-XG-004-2006”修订为“《中国药典》2015年版二部”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。
国药准字H10930033
批准日期:2016-06-30
收到变更本品包装规格的备案材料。申请将“200片/瓶；100片/瓶”变更为“100片/瓶；60片/瓶”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
