弹性酶肠溶胶囊备案及生产企业信息

收到变更本品包装规格的备案资料。将“塑料瓶装：100片/瓶”变更为“塑料瓶装：60片/瓶”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“塑料瓶装：60片/瓶、80片/瓶。”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。

亚硒酸钠片原料药供应商由天赐福生物工程有限公司变更为内蒙古白医制药股份有限公司

收到根据国家药品食品监督管理总局关于实施《中国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）规定及《中国药典》2015年版要求修订本品【执行标准】的备案资料。本品执行标准修订为“国家药品标准WS1-XG-003-2006、中国药典2015年版二部”，其中重金属、砷盐执行国家药品标准WS1-XG-003-2006，其余检测项目执行中国药典2015年版二部。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。

收到修订本品执行标准的备案资料。本品【执行标准】由“WS1-XG-004-2006”修订为“《中国药典》2015年版二部”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。

收到变更本品包装规格的备案材料。申请将“200片/瓶；100片/瓶”变更为“100片/瓶；60片/瓶”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。