| 备案号 | 鲁备202000430 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方丹参片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-06-04 |
| 备注 | 已备案 |
威海人生药业有限公司生产的复方丹参片（批号：国药准字Z37020079）；
已于2020-06-04进行备案
复方丹参片
其他厂家
国药准字Z45022068
批准日期:2025-09-23
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其他产品
国药准字Z37021200
批准日期:2024-06-06
根据《国家药监局关于修订元胡止痛制剂说明书的公告》（2024年第40号）的要求，对说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行修订，其它内容与原批准内容一致。包装标签按规定进行相应修订。
国药准字H22024303
批准日期:2024-04-08
本品由委托生产变更为自行生产，药品生产企业由“吉林华康药业股份有限公司”变更为“威海人生药业有限公司”，生产地址由“吉林省敦化市华康大街10号”变更为“山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号，制剂二车间（硬胶囊生产线）”，产品说明书和标签进行相应修订。
