| 备案号 | 鲁备2024011027 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人工牛黄甲硝唑胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号 |
| 上市许可持有人 | 威海人生药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-08 |
| 备注 | 已备案 |
威海人生药业有限公司生产的人工牛黄甲硝唑胶囊（批号：国药准字H22024303）；
已于2024-04-08进行备案
人工牛黄甲硝唑胶囊
其他厂家
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根据《国家药监局关于修订元胡止痛制剂说明书的公告》（2024年第40号）的要求，对说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行修订，其它内容与原批准内容一致。包装标签按规定进行相应修订。
国药准字Z10950009
批准日期:2024-04-02
小儿解表口服液国家药品标准WS3-184（Z-174）-2003（Z）制法中的辅料“甜蜜素”名称变更为“环拉酸钠”，同时对所有包装（每支装5ml、每支装10ml、每瓶装100ml）的药品说明书和包装标签中【成份】项下辅料名称进行修订，其他内容均不做变更。
