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备案号 鲁备202000482
药品通用名称 枸橼酸托法替布片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 山东省药品监督管理局
备案日期 2020-07-03
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

枸橼酸托法替布片备案及生产企业信息

齐鲁制药有限公司生产的枸橼酸托法替布片(批号:国药准字H20193295); 已于2020-07-03进行备案
枸橼酸托法替布片
其他厂家
国药准字HJ20181078 国药准字HJ20181079 国药准字HJ20181080
批准日期:2025-09-19
国药准字H20223887
批准日期:2025-09-04
国药准字H20244998
批准日期:2025-08-24
国药准字H20233448
批准日期:2025-08-06
国药准字H20254279
批准日期:2025-07-02
齐鲁制药有限公司
其他产品
国药准字H20243651
批准日期:2025-09-19
本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字S20240029
批准日期:2025-09-19
本品制剂有效期由“24个月”变更为“36个月”,制剂说明书、制造及检定规程和质量标准中有效期项进行相应修订。
国药准字H20046213;国药准字H20056782;国药准字H20056783
批准日期:2025-09-18
收到本品根据国家食品药品监督管理总局《关于修订单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂说明书的公告(2016年第172号)》要求修订药品说明书的备案资料,增加警示语,修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【儿童用药】、【老年用药】项。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字H20183500
批准日期:2025-09-11
山东省济南市高新区旅游路8888号生产地址生产的奥氮平片(规格:5mg)生产批量变更为540万片/批,变更了部分生产设备和部分工艺参数。
国药准字H10970137
批准日期:2025-09-08
本品(规格:30mg)有效期由24个月延长至36个月,说明书有效期项进行相应修订。
发布