备案号 | 鲁备202000482 |
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药品通用名称 | 枸橼酸托法替布片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-07-03 |
备注 | 已备案 |
齐鲁制药有限公司生产的枸橼酸托法替布片(批号:国药准字H20193295);
已于2020-07-03进行备案
枸橼酸托法替布片
其他厂家
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批准日期:2025-09-19
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其他产品
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批准日期:2025-09-18
收到本品根据国家食品药品监督管理总局《关于修订单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂说明书的公告(2016年第172号)》要求修订药品说明书的备案资料,增加警示语,修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【儿童用药】、【老年用药】项。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字H20183500
批准日期:2025-09-11
山东省济南市高新区旅游路8888号生产地址生产的奥氮平片(规格:5mg)生产批量变更为540万片/批,变更了部分生产设备和部分工艺参数。