乳癖康胶囊备案及生产企业信息

将本品药品再注册批准通知书（通知书编号：2024R010353），生产企业名称由“聊城嘉明经济开发区聊临东路3号”勘误为“山东中泰药业有限公司”其它不变。

收到包装规格由“6袋/盒”变更为“15袋/盒”的备案材料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。

根据“国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告（2021年 第112号）”的要求，对舒筋活血片说明书及标签【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订，修订内容如下：【不良反应】监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、腹痛、腹部不适、呕吐、腹泻、腹胀、瘙痒、皮疹、头晕、头痛、口干、心悸、过敏反应等，有月经过多、牙龈出血个案报告。【禁 忌】1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇忌服。【注意事项】1.忌食辛辣，生冷，油腻食物。2.过敏体质者慎用。3.本品含香加皮，按照用法用量服用，不宜过量服用。

收到将“药用复合膜：每袋装10克：每盒10袋”变更为“药用复合膜：每袋装10克：每盒30袋”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“药用复合膜：每袋装10克：每盒12袋，每盒18袋，每盒30袋，每盒90袋，每盒108袋；每袋装3克(无蔗糖）：每盒12袋，每盒15袋，每盒18袋，每盒45袋，每盒54袋”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。

收到变更本品包装规格的备案材料。本品将 “PVC/PE：每盒装10粒”变更为“PVC/PE：每盒装5粒”包装规格。变更后包装规格为“PVC/PE：每盒装4粒、每盒装5粒、每盒装6粒、每盒装7粒、每盒装8粒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。