备案号 | 鲁备201000376 |
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药品通用名称 | 四季感冒片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-07-01 |
备注 | 已备案 |
山东鑫齐药业有限公司生产的四季感冒片(批号:国药准字Z20063233);
已于2010-07-01进行备案
四季感冒片
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盐酸文拉法辛胶囊在同一生产地址(生产企业:山东鑫齐药业有限公司,生产地址:山东曹县安才楼镇鑫源开发区)增加生产场地口服固体制剂2车间,化药制剂生产线,盐酸文拉法辛胶囊生产场地变更了部分工艺参数、生产设备,原生产场地不变。
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批准日期:2025-04-10
华蟾素胶囊(国药准字Z20090944)、根痛平胶囊(国药准字Z20090175)、骨骼风痛胶囊(国药准字Z20080372)3个品种,在同一生产地址(生产企业:山东鑫齐药业有限公司,生产地址:山东曹县安才楼镇鑫源开发区)增加生产场地口服固体制剂2车间,中药制剂生产线;除华蟾素胶囊(国药准字Z20090944)外,其它品种在变更生产场地过程中若发生中等及以上变更,将按照规定进行备案或补充申请。
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批准日期:2025-04-10
苯磺酸氨氯地平片(国药准字H20083834)、铝碳酸镁咀嚼片(国药准字H20074156)、辛伐他汀片(国药准字H20084420)、维生素C片(国药准字H41021074)、联磺甲氧苄啶片(国药准字H41021073)、安乃近片(国药准字H41021070)、复方磺胺甲噁唑片(国药准字H41021071)、盐酸左氧氟沙星片(国药准字H20093954)等8个品种发生生产场地变更,在同一生产地址(生产企业:山东鑫齐药业有限公司,生产地址:山东曹县安才楼镇鑫源开发区)增加生产场地口服固体制剂2车间,化药制剂生产线,苯磺酸氨氯地平片新生产场地变更了部分工艺参数、部分生产设备,原生产场地不变;其余7个品种新生产场地若发生生产工艺等的变更,后续将按规定申报补充申请、备案或报告。
国药准字Z20083055
批准日期:2025-03-28
小儿腹泻散在同一生产地址(生产企业:山东鑫齐药业有限公司,生产地址:山东曹县安才楼镇鑫源开发区)增加生产场地口服固体制剂2车间,中药制剂生产线;小儿腹泻散新生产场地变更了部分工艺参数,部分生产设备,原生产场地不变。