国药准字H20074156
批准日期:2025-07-21
本品所用原料药铝碳酸镁增加供应商:河南精康制药有限公司,登记号:Y20220000638
国药准字H20094040
批准日期:2025-04-15
盐酸文拉法辛胶囊在同一生产地址(生产企业:山东鑫齐药业有限公司,生产地址:山东曹县安才楼镇鑫源开发区)增加生产场地口服固体制剂2车间,化药制剂生产线,盐酸文拉法辛胶囊生产场地变更了部分工艺参数、生产设备,原生产场地不变。
国药准字H20083834
批准日期:2025-04-10
苯磺酸氨氯地平片(国药准字H20083834)、铝碳酸镁咀嚼片(国药准字H20074156)、辛伐他汀片(国药准字H20084420)、维生素C片(国药准字H41021074)、联磺甲氧苄啶片(国药准字H41021073)、安乃近片(国药准字H41021070)、复方磺胺甲噁唑片(国药准字H41021071)、盐酸左氧氟沙星片(国药准字H20093954)等8个品种发生生产场地变更,在同一生产地址(生产企业:山东鑫齐药业有限公司,生产地址:山东曹县安才楼镇鑫源开发区)增加生产场地口服固体制剂2车间,化药制剂生产线,苯磺酸氨氯地平片新生产场地变更了部分工艺参数、部分生产设备,原生产场地不变;其余7个品种新生产场地若发生生产工艺等的变更,后续将按规定申报补充申请、备案或报告。
国药准字Z20083055
批准日期:2025-03-28
小儿腹泻散在同一生产地址(生产企业:山东鑫齐药业有限公司,生产地址:山东曹县安才楼镇鑫源开发区)增加生产场地口服固体制剂2车间,中药制剂生产线;小儿腹泻散新生产场地变更了部分工艺参数,部分生产设备,原生产场地不变。
国药准字Z20063233
批准日期:2025-03-28
四季感冒片等四个中药片剂产品,在同一生产地址(生产企业:山东鑫齐药业有限公司,生产地址:山东曹县安才楼镇鑫源开发区)增加生产场地口服固体制剂2车间,中药制剂生产线;四季感冒片新生产场地变更了部分工艺参数,部分生产设备,原生产场地不变;其余三个中药片剂产品新生产场地若发生生产工艺等的变更,后续将按规定申报补充申请、备案或报告。