| 备案号 | 鲁备201000628 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 正心泰胶囊等2品种2规格 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-11-29 |
| 备注 | 已备案 |
正心泰胶囊等2品种2规格备案及生产企业信息
扩展信息
烟台天正药业有限公司生产的正心泰胶囊等2品种2规格（批号：国药准字Z10980010）；
已于2010-11-29进行备案
其他产品
国药准字Z10980010
批准日期:2020-11-03
收到增加“聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔：12粒×4板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔：12粒×3板/盒、12粒×4板/盒、12粒×6板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z19983006
批准日期:2019-11-11
收到根据国家药品标准（修订）颁布件（批件号：ZGB2015-23）变更本品执行标准的备案资料。本品执行标准由“部颁标准WS3-B-0824-91”变更为“局颁标准WS3-B-0824-91-2015”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按原国家食品药品监督管理总局（局令第24号）等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z19983007
批准日期:2013-12-04
收到根据食品药品监管总局办公厅《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（食药监办药化管〔2013〕107号）对本品说明书进行修订的备案资料，在说明书中增加警示语：本品含蟾酥、雄黄。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字Z19983008
批准日期:2013-12-04
收到根据食品药品监管总局办公厅《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（食药监办药化管〔2013〕107号）对本品说明书进行修订的备案资料，在说明书中增加警示语：本品含制草乌、雪上一枝蒿。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
