| 备案号 | 鲁备201100090 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氯雷他定胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-02-25 |
| 备注 | 已备案 |
山东罗欣药业股份有限公司生产的氯雷他定胶囊（批号：10mg 国药准字H20041073）；
已于2011-02-25进行备案
氯雷他定胶囊
其他厂家
国药准字H20051636
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其他产品
国药准字H20080793
批准日期:2015-11-29
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订塞克硝唑胶囊说明书备案资料。修订【性状】、【执行标准】、【贮藏】项。【贮藏】项执行执行新版药典，申请人应进行稳定性考察。说明书及标签【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20003177
批准日期:2015-11-21
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书【性状】【执行标准】项的备案资料，说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37021801
批准日期:2014-08-23
收到规范包装规格的备案材料，包装规格修订为：12粒/板；20板/盒。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37023198
批准日期:2014-08-23
收到规范包装规格的备案材料，包装规格修订为：10粒/板；1板/盒、20板/盒。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
