| 备案号 | 鲁备201500833 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 塞克硝唑胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-29 |
| 备注 | 已备案 |
山东罗欣药业股份有限公司生产的塞克硝唑胶囊（批号：国药准字H20080793）；
已于2015-11-29进行备案
塞克硝唑胶囊
其他厂家
国药准字H20070304
批准日期:2022-01-27
国药准字H20080791
批准日期:2018-01-04
国药准字H20050836
批准日期:2015-11-24
国药准字H20051250
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国药准字H20090215
批准日期:2010-01-21
其他产品
国药准字H20003177
批准日期:2015-11-21
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书【性状】【执行标准】项的备案资料，说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37021801
批准日期:2014-08-23
收到规范包装规格的备案材料，包装规格修订为：12粒/板；20板/盒。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37023198
批准日期:2014-08-23
收到规范包装规格的备案材料，包装规格修订为：10粒/板；1板/盒、20板/盒。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20060990、国药准字H20051522、国药准字H20060991
批准日期:2014-03-17
将说明书中的【贮藏】项下内容修改为“遮光、密闭、在凉暗干燥处保存。”，【性状】项下内容修改为“本品为白色至淡黄色粉末。”。
