| 备案号 | 鲁备201100189 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 艾司唑仑片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-04-14 |
| 备注 | 已备案 |
山东省平原制药厂生产的艾司唑仑片（批号：国药准字H37023047）；
已于2011-04-14进行备案
艾司唑仑片
其他厂家
国药准字H37023047
批准日期:2025-08-20
国药准字H15020046
批准日期:2025-08-08
国药准字H11020891
批准日期:2025-06-18
国药准字H32020699
批准日期:2025-02-28
国药准字H45020750
批准日期:2025-02-25
其他产品
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批准日期:2011-05-24
收到根据《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）的相关规定,在阿普唑仑片、艾司唑仑片、地西泮片、劳拉西泮片、硝西泮片、氯氮卓片、人工牛黄甲硝唑胶囊、盐酸赛庚啶片、复方二氧丙嗪茶碱片9个药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识的备案资料。
国药准字H20103417
批准日期:2011-03-22
同意在说明书中加注“运动员慎用”字样，原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
国药准字H37023048
批准日期:2008-12-24
该品种的说明书按照国家食品药品监督管理局24号令及国家局国食药监注〔2008〕324号文的要求对说明书和标签进行修订，修订后的内容与国家局公布内容一致,对国家食品药品监督管理局原核准的说明书的其他内容不得擅自变更。
