| 备案号 | 鲁备201100264 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿普唑仑片等9个规格药品 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-05-24 |
| 备注 | 已备案 |
阿普唑仑片等9个规格药品备案及生产企业信息
扩展信息
山东省平原制药厂生产的阿普唑仑片等9个规格药品（批号：??????）；
已于2011-05-24进行备案
其他产品
国药准字H37023047
批准日期:2011-04-14
增加“30片/板×5板/盒”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
国药准字H20103417
批准日期:2011-03-22
同意在说明书中加注“运动员慎用”字样，原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
国药准字H37023048
批准日期:2008-12-24
该品种的说明书按照国家食品药品监督管理局24号令及国家局国食药监注〔2008〕324号文的要求对说明书和标签进行修订，修订后的内容与国家局公布内容一致,对国家食品药品监督管理局原核准的说明书的其他内容不得擅自变更。
