国药准字H20084631
批准日期:2019-05-10
收到对本品药品再注册批件勘误的备案资料。本品再注册批件(批件号:2018R000190)中规格由“每片含吲哚美辛25mg和盐酸氨基葡糖糖75mg”更正为“每片含吲哚美辛25mg和盐酸氨基葡萄糖75mg”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。
国药准字H13022207
批准日期:2019-05-10
收到对本品药品再注册批件勘误的备案资料。本品再注册批件(批件号:2015R006700)中药品标准“《中国药典》2010年版年版二部”更正为“《中国药典》2010年版二部”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。
国药准字Z20060138
批准日期:2018-12-07
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》(2015年第105号)和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书【性状】【辅料名称】【检测项目】【执行标准】项的备案资料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,修改后的说明书与新版药典完全一致,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z10973001
批准日期:2018-12-07
收到勘误本品药品再注册批件(批件号:2015R001965)中的执行标准项的备案资料。【执行标准】由“卫生部药品标准《中药成方制剂》第三册WS3-B-0636-091”勘误为“卫生部药品标准《中药成方制剂》第三册WS3-B-0636-91”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。
国药准字H13023519
批准日期:2017-09-22
同意增加人工牛黄甲硝唑胶囊原料药生产厂家:四川菲德力制药有限公司。