| 备案号 | 鲁备201900293 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 异烟肼片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-05-10 |
| 备注 | 已备案 |
山东百维药业有限公司生产的异烟肼片（批号：国药准字H13022207）；
已于2019-05-10进行备案
异烟肼片
其他厂家
国药准字H20045867
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其他产品
国药准字H20084631
批准日期:2019-05-10
收到对本品药品再注册批件勘误的备案资料。本品再注册批件（批件号：2018R000190）中规格由“每片含吲哚美辛25mg和盐酸氨基葡糖糖75mg”更正为“每片含吲哚美辛25mg和盐酸氨基葡萄糖75mg”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。
国药准字Z20060138
批准日期:2018-12-07
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书【性状】【辅料名称】【检测项目】【执行标准】项的备案资料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，修改后的说明书与新版药典完全一致，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z10973001
批准日期:2018-12-07
收到勘误本品药品再注册批件（批件号：2015R001965）中的执行标准项的备案资料。【执行标准】由“卫生部药品标准《中药成方制剂》第三册WS3-B-0636-091”勘误为“卫生部药品标准《中药成方制剂》第三册WS3-B-0636-91”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。
