| 备案号 | 鲁备201100389 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 六味地黄胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-06-20 |
| 备注 | 已备案 |
济南利蒙制药有限公司生产的六味地黄胶囊（批号：国药准字Z210983047）；
已于2011-06-20进行备案
六味地黄胶囊
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国药准字Z20003091
批准日期:2013-12-31
收到根据食品药品监管总局办公厅《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（食药监办药化管〔2013〕107号）对本品说明书进行修订的备案资料，在说明书中增加警示语：“本品含法半夏”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字Z37020641
批准日期:2013-06-20
收到增加“每盒20粒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z20090589
批准日期:2013-06-20
收到增加“每盒6袋”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z20093362
批准日期:2013-06-20
收到包装规格由“每盒18片”变更为“每盒72片”的备案材料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z20090874
批准日期:2012-05-03
收到增加“每盒54片，每盒72片”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
