通便灵胶囊备案及生产企业信息

收到根据食品药品监管总局办公厅《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（食药监办药化管〔2013〕107号）对本品说明书进行修订的备案资料，在说明书中增加警示语：“本品含法半夏”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。

收到根据《国家食品药品监督管理局关于修订活力苏口服液等3个品种非处方药说明书范本的通知》国食药监注[2012]353号修订本品说明书和标签的备案资料，其中【功能主治】内容修改为“滋阴补肾。用于肾阴亏损、头晕耳鸣、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精。”【注意事项】修改为“1．忌不易消化食物。 2．感冒发热病人不宜服用。 3．有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4．儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。 5．服药4周症状无缓解，应去医院就诊。 6．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7．本品性状发生改变时禁止使用。 8．儿童必须在成人监护下使用。 9．请将本品放在儿童不能接触的地方。 10．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。

收到增加“每盒6袋”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。

收到包装规格由“每盒18片”变更为“每盒72片”的备案材料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。

收到增加“每盒54片，每盒72片”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。