国药准字Z37020377
批准日期:2014-04-01
收到根据《中国药典》2010年版第一增补本对本品说明书进行修订的备案资料,对【药品名称】、【功能主治】、【用法用量】、【执行标准】。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字Z37020377
批准日期:2013-11-04
收到根据《中国药典》2010年版第一增补本对本品说明书进行修订的备案资料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字H20090184
批准日期:2011-12-02
收到增加“20g/支、30g/支”包装规格的备案材料。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字H20083242
批准日期:2011-12-02
收到增加“30g/支”包装规格的备案材料。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字Z37020378
批准日期:2011-03-02
增加“每瓶装20毫升”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。