国药准字Z20003039
批准日期:2016-11-02
收到增加“棕色玻璃瓶:150ml/瓶/盒,200ml/瓶/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“棕色玻璃瓶:100ml/瓶/盒,150ml/瓶/盒,180ml/瓶/盒,200ml/瓶/盒,330ml/瓶/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z10983027
批准日期:2016-01-18
根据国家食品药品监督管理局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事项的公告(2015第105号)修订本品说明书的备案资料。修订本品【性状】、【执行标准】、【贮藏】项。【性状】项由“本品为红褐色的液体;味苦、辛、微甜。”修订为“本品为红褐色液体;气芳香,味苦、辛、微甜”;【贮藏】项执行原标准(《中国药典》2010年版一部)。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z10983026
批准日期:2015-12-03
收到根据《中国药典》2015年版的要求,修改本品质量标准【检测项目】项的备案资料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。
国药准字Z19993324
批准日期:2015-09-18
收到本品申请增加“每盒8支。每盒12支。”2个包装规格的备案资料,申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z10983025
批准日期:2015-07-07
收到本品申请增加“10ml:管制口服液瓶:每盒6瓶。每盒8瓶。”包装规格的备案资料,申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。