妇康宝口服液备案及生产企业信息

收到增加“棕色玻璃瓶：150ml/瓶/盒，200ml/瓶/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“棕色玻璃瓶：100ml/瓶/盒，150ml/瓶/盒，180ml/瓶/盒，200ml/瓶/盒，330ml/瓶/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。

根据国家食品药品监督管理局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事项的公告（2015第105号）修订本品说明书的备案资料。修订本品【性状】、【执行标准】、【贮藏】项。【性状】项由“本品为红褐色的液体；味苦、辛、微甜。”修订为“本品为红褐色液体；气芳香，味苦、辛、微甜”；【贮藏】项执行原标准（《中国药典》2010年版一部）。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。

收到根据《中国药典》2015年版的要求，修改本品质量标准【检测项目】项的备案资料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。

收到本品申请增加“每盒8支。每盒12支。”2个包装规格的备案资料，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。

收到根据国家食品药品监督管理局24号令及有关要求，对小儿喜食糖浆、强力枇杷露、感冒止咳糖浆、养血安神糖浆的药品说明书和标签进行修订的备案资料。药品生产企业对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。