| 备案号 | 鲁备201600315 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢硫脒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-04-05 |
| 备注 | 已备案 |
山东罗欣药业集团股份有限公司生产的注射用头孢硫脒（批号：（1）0.5g：国药准字H20058159；（2）1.0g：国药准字H20058160；(3）2.0g：国药准字H20059563）；
已于2016-04-05进行备案
注射用头孢硫脒
其他厂家
国药准字H20163148
批准日期:2025-01-14
国药准字H20227037
批准日期:2024-11-11
国药准字H20064791(0.5g)、国药准字H20064792(1.0g)、国药准字H20064793(2.0g)
批准日期:2023-06-11
国药准字H20217012
批准日期:2022-12-06
国药准字H20183232 国药准字H20183233
批准日期:2022-07-18
其他产品
国药准字H20052342
批准日期:2025-09-17
根据《国家药监局关于修订相关斑蝥酸钠注射剂说明书的公告（2025年第56号）》对我公司注射用去甲斑蝥酸钠说明书及小盒进行修订。其他内容无修订。
国药准字H20090168
批准日期:2025-09-15
伊曲康唑原料厂家（NOSCH LABS PVT LTD）变更生产工艺，原料药登记号由Y20190009302变更为Y20220000040
0.5g国药准字H20083753 1.0g国药准字H20083754 2.0g国药准字H20083755
批准日期:2025-09-10
根据 《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》，仅在本品说明书、标签和小盒上增加“通过一致性评价”标识，其余内容未进行修订。
