康妇炎胶囊备案及生产企业信息

红核妇洁洗液申请增加“塑料瓶装，200ml/瓶”包装规格，并对药品说明书和标签进行修订。

康妇炎胶囊等11个品规药品上市许可持有人、生产企业地址名称由“山东省菏泽市中华西路1668号”变更为“菏泽市中华西路1668号”，具体产品包括：康妇炎胶囊（国药准字Z20055634），宫瘤消胶囊（国药准字Z20055635），消乳散结胶囊（国药准字Z20055636），红核妇洁洗液（国药准字Z10980131），板蓝根颗粒（国药准字Z61021548），杜仲颗粒（国药准字Z61021349），康尔心胶囊（国药准字Z20054147），脑血栓片（国药准字Z20054148），苦参栓（国药准字Z20063090），盆炎清栓（国药准字Z20055184），小儿健胃咀嚼片（国药准字Z20100065），同时对药品说明书和标签进行相应修订。

产品有效期由18个月变更为24个月

产品有效期由18个月变更为24个月

收到根据国家食品药品监督管理局国家药品标准要求对本品说明书的【执行标准】、【修改日期】进行修改的备案资料，修改后的说明书与国家食品药品监督管理局标准完全一致，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。