| 备案号 | 鲁备2023022759 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 康妇炎胶囊等11个品规 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 菏泽市中华西路1668号 |
| 上市许可持有人 | 山东步长神州制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 菏泽市中华西路1668号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-18 |
| 备注 | 已备案 |
康妇炎胶囊等11个品规备案及生产企业信息
扩展信息
山东步长神州制药有限公司生产的康妇炎胶囊等11个品规（批号：国药准字Z20055634）；
已于2023-07-18进行备案
其他产品
国药准字Z20055634
批准日期:2024-03-29
康妇炎胶囊申请延长有效期变更，有效期由“18个月”变更为“24个月”，同时对该药品说明书和标签【修改日期】、【有效期】进行修订。
国药准字Z20055184
批准日期:2015-03-09
收到根据国家食品药品监督管理局国家药品标准要求对本品说明书的【执行标准】、【修改日期】进行修改的备案资料，修改后的说明书与国家食品药品监督管理局标准完全一致，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
