| 备案号 | 鲁备201700195 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 补中益气合剂 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-04-19 |
| 备注 | 已备案 |
蓬莱金创药业有限公司生产的补中益气合剂（批号：国药准字Z37020202）；
已于2017-04-19进行备案
补中益气合剂
其他厂家
国药准字Z53021095
批准日期:2025-07-07
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根据国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号）对本品说明书，标签的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行统一修订。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按原国家食品药品监督管理总局（局令第24号）等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z22023329
批准日期:2022-09-28
根据《国家药监局关于修订冠心苏合丸等制剂说明书的公告（2020年第28号） 》修订说明书【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项，标签做相应修订。
国药准字H22024919
批准日期:2019-07-15
收到增加“30粒/瓶×6/盒、60粒/瓶×6/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“口服固体药用聚乙烯瓶：30粒/瓶/盒、60粒/瓶/盒、30粒/瓶×6/盒、60粒/瓶×6/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H22024287
批准日期:2018-12-17
收到增加“铝塑泡罩包装：每板12粒，每盒2板”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑泡罩包装：每板12粒，每盒1板；每板12粒，每盒2板；每板12粒，每盒50板；每板10粒，每盒50板。”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z22023330
批准日期:2017-04-19
收到增加“铝塑泡罩包装：每板12粒，每盒1板”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑泡罩包装：每板10粒，每盒2板；每板12粒，每盒1板；每板12粒，每盒2板；每板12粒，每盒3板；口服固体药用高密度聚乙烯瓶：每瓶30粒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
