| 备案号 | 鲁备201700426 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用绒促性素 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-07-31 |
| 备注 | 已备案 |
烟台东诚北方制药有限公司生产的注射用绒促性素（批号：国药准字H20044053、国药准字H20044054、国药准字H20044056、国药准字H20044055）；
已于2017-07-31进行备案
注射用绒促性素
其他厂家
国药准字H21022256
批准日期:2025-03-18
国药准字H44020674
批准日期:2024-06-06
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批准日期:2023-01-12
国药准字H62021227
批准日期:2023-01-11
其他产品
国药准字H20084319
批准日期:2025-06-11
（1）申请延长本品有效期，将通知书编号为“2025B01909”中的产品有效期由“12个月”延长至“18个月”，说明书和包装标签按规定修订。
（2）根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号），申请在本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20223791
批准日期:2024-08-12
本品所用预灌封注射器组合件（带注射针）和预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞增加新的供应商“山东威高普瑞医药包装有限公司”（登记号：B20170000628）。
0.32g：国药准字H20041589 0.48g：国药准字H20041590
批准日期:2023-09-28
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书化学结构式、【执行标准】项的备案资料，说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
